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藥廠潔凈車間檢測
合格的制藥廠車間，GMP車間檢測需要具備相關的潔凈度，潔凈環境第三方檢測機構--瑞成檢測，面向全國提供專業的潔凈環境、生物安全柜、超凈工作臺等定制方案、采樣、分析、檢測評價以一站式服務。
我們的服務 藥廠潔凈車間檢測
GMP制藥車間是將生產管理與藥廠的車間設計管理結合起來，從生產理論中明確實際的制藥企業產品管理對象標準、專業化和實施工藝對象分析過程，實際固體制劑的車間平面布局情況，按照生產管理標準，確定符合實際的GMP車間設計分析過程標準。
制藥廠潔凈區是藥品生產及藥品微生物檢測的重要場所，為確保藥品生產及環境潔凈度符合要求，需對制藥廠/GMP潔凈車間、潔凈區（室）、層流工作臺環境進行定期監測。


潔凈區域劃分

D級，口服液體和口服固體制劑的暴露工序區域；
C級，主要用于物料微生物檢測背景區域；
A級，微生物檢測暴露操作區域。

制藥(GMP)車間檢測項目

懸浮粒子（塵埃粒子數）、溫度、相對濕度、靜壓差、浮游菌、沉降菌、換氣次數/平均風速、噪聲、照度、生產用水、物體表面微生物、員工表面微生物、紫外線燈強度


測試方法依據

GB 16292-2010醫藥工業潔凈室懸浮粒子的測試方法
ISO 14644-1潔凈室及相關控制環境國際標準
GB 16294-2010醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法
GB 16293-2010醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法


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