潔凈區是指空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間,建造和使用時應減少空間內帶入、產生以及滯留粒子,并且需對空間內溫度、濕度、壓力等參數進行控制。在靜態條件下潔凈區監測的懸浮粒子數、浮游菌和沉降菌數必須符合現行國家標準GB/T 16292《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》 、GB/T 16293《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》和GB/T16294《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》的有關規定。
工作區潔凈度等級檢測
1級、2級、3級、4級、5級、6級、7級、8級、9級。9級為最低級別。
100級、1000級、10000級、100000級、1000000級。1000000級為最低級別。
工作區潔凈度檢測范圍
檢測范圍包括:潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。
潔凈區常規檢測項目
風速風量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。具體可以參考潔凈室檢測相關標準。
檢測標準
《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001
《醫院潔凈手術部建筑技術規范》 GB 50333-2002
《生物安全實驗室建筑技術規范》GB 50346-2004
《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010
《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010
《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010
《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010
檢測流程
步驟1:與我司取得聯系,告知具體的檢測需求,必要時可到現場查看狀況。
步驟2:委托我司開展潔凈區潔凈度檢測服務,并提供測試現場圖紙,確定檢測項目與檢測數量。
步驟3:雙方簽訂合同,我司到現場進行檢測,客戶提供必要的現場配合。
步驟4:檢測完畢后,實行進行報告編制,編制數據嚴格按照現場檢測數據進行,并有專門的報告質量審核人詳細的審核、批準。
步驟5:提供潔凈環境檢測報告給客戶,提供售后基礎支持服務。