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純化水檢測
純化水檢測
純化水檢測
純化水檢測依據中華人民共和國藥典開展,該藥典每年五更新一次,對純化水的整體要求也越來越嚴格。生產企業必須確保純化水質量符合藥典要求。瑞成檢測可提供純化水檢測服務,包括純化水酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導率、易氧化物、不揮發物、重金屬、微生物限度、總有機碳等項目,并且出具的純化水檢測報告受相關部門認可。
純化水檢測
詳細介紹
Detailed introduction

純化水通常是指醫藥行業以藥典標準用的純水,是飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水,不含任何添加劑。純化水可用于制劑生產過程中輔料添加或器具的清洗,如滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑的生產用水,其水質將直接對產品的生活參質量和清潔標準造成影響。因此,開展純化水檢測具有重大意義。


檢測范圍:

制藥純化水、醫用純化水、藥典純化水、醫藥純化水、滅菌純化水、藥廠純化水、醫療器械純化水、過濾器純化水等。


檢測項目:

性狀、酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導率、易氧化物、不揮發物、重金屬、微生物限度、化學成分、主要成分、離子成分、內毒素、余氯、氯離子總有機碳等。


檢測要求:


檢測項目 限值要求
性狀
無色的澄明液體,無臭無味
pH值
5.0-7.0
硝酸鹽
≤0.000006%
亞硝酸鹽
≤0.000002%

≤0.00002%
電導率
≤1.1μS/cm(20℃)≤1.31.1μS/cm(25℃)
總有機碳
≤0.50mg/L
易氧化物
/
不揮發物
1mg/100mL
重金屬
≤0.00001%
細菌內毒素
≤0.25EU/100mL
微生物限度(需氧菌總數)
≤10cfu/100mL


檢測標準:

《中華人民共和國藥典2020版二部》
YY/T 1244-2014《體外診斷試劑用純化水》
WS/T 574-2018《臨床實驗室試劑用純化水》
JIS K0553-2002《超純水中金屬元素的試驗方法》
純化水檢測找哪家機構?瑞成檢測是一家專業第三方檢測機構,擁有正規純化水檢測實驗室,具備開展相關檢測服務的CMA資質證書。出具科學、準確的第三方檢測報告,讓客戶更加信賴自己的產品質量。


檢測流程

步驟1、咨詢

客戶撥打本公司電話,提供需求信息,然后我司提供相關測試服務咨詢,必要時,可現場查看狀況,提供必要的技術支持。

步驟2、委托

客戶確定委托我司進行檢測時,并提供測試現場圖紙,確定檢測項目與數量。雙方簽訂合同。

步驟3、現場檢測

檢測前,我司檢測部門制定現場檢測方案,并根據約定時間到達現場,并按照要求進行檢測,客戶提供必要的現場配合。

步驟4、報告編制

檢測完畢后,檢測部安排報告人員進行報告編制,編制數據嚴格按照現場檢測數據進行,并有專門的報告質量審核人詳細的審核、批準。

步驟5、報告發放、客戶反饋

本公司一般在檢測工作結束,客戶付清尾款后5個工作日發放報告??蛻艚邮軋蟾婧螅?個工作日內對報告有異議的,可聯系咨詢,我公司會第一時間解答客戶相關問題,直至問題解決。


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