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3Q認證
3Q認證
3Q認證
儀器設備驗證并非新話題,3Q認證是一種按照相關標準進行產品、服務、管理體系、技術規范或強制性要求進行的合格評定活動。3Q認證通常是指PQ(性能確認)、IQ(安裝確認)和OQ(運行確認)。瑞成檢測能夠按照相關標準要求開展藥廠3q認證、儀器設備3q認證、實驗室3q認證、液相3q認證和高效液相色譜儀3q認證等服務。
3Q認證
詳細介紹
Detailed introduction

對實驗室儀器設備進行驗證是很常見的話題,但很少有機構能夠對儀器設備開展3Q認證服務。3Q認證是指PQ(性能確認)、IQ(安裝確認)和OQ(運行確認),是指由國家認可的認證機構證明產品符合相關保準、技術規范或其他強制要求的合格評定活動。瑞成檢測提供一站式3Q認證服務。


什么是3Q認證

IQ(安裝確認):確認儀器文件、部件及安裝過程;
OQ(運行確認):確認儀器在空轉狀態下,在操作的極限范圍內能作正常的運轉;
PQ(性能確認):確認儀器載樣運行下是否符合標準規定。


服務范圍包括

藥廠3q認證、儀器設備3q認證、實驗室3q認證、液相3q認證和高效液相色譜儀3q認證等等


以實驗室儀器設備為例

如果是一套完整的儀器(或設備)驗證方案,將包括4個部分,即4Q,還應包括DQ(設計確認),但由于實驗室所有儀器設備均由儀器廠家研發設計而成,因此DQ在儀器驗證中可以不做。從IQ做起,再進行OQ和PQ認證即可完成一整套儀器驗證流程。又根據各種儀器產品的品種不同,檢測項目不同,又可將儀器簡單分為以下3類:
簡單儀器:如電爐、超聲波清洗器等無需進行驗證,因為儀器本身比較簡單且對實驗結果不會產生直接影響,所以該類儀器可忽略驗證。
一般儀器:如pH計、天平等非精密儀器,但又可能對實驗結果產生影響的需進行3Q認證,但可IQ(安裝確認)和OQ(運行確認)合成一個步驟來做。
精密儀器:如液相色譜儀、氣象色譜儀等精密儀器,3Q驗證要做全,即:IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)全做。


3Q認證步驟簡述

1、IQ(安裝確認):顧名思義就是對儀器的安裝過程進行驗證。
首先可以表格的形式將儀器廠家對儀器材質、檢測等證明材料羅列出來;以及儀表或者其他部件的矯正證明等等。其次是外界環境的準備工作確認,如房間排風、溫濕度控制、電力供應以及停電等應急措施等等。最后針對儀器背身的確認,如根據說明書和儀器本身的特點,核對以上準備工作是否合理,完整。
2、OQ(運行確認):主要驗證儀器在空轉情況下的限度方位內能否良好完成運行,也就是最小和最大限試驗的驗證。
3、PQ(性能確認):可簡單理解為實際樣品的OQ(運行確認)。對已知濃度和未知濃度的樣品進行儀器的準確性和檢測能力驗證。簡而言之就是按照樣品檢測的方法檢測一、兩遍的過程。

瑞成檢測作為專業的3Q驗證公司,可面向全國客戶提供各類儀器3Q認證服務,以客戶需求為導向,滿足客戶的個性化需求。


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