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3Q認證
對于實驗室來說,開展儀器驗證3Q認證包括PQ(性能確認)、IQ(安裝確認)和OQ(運行確認),通常需要委托有相關資質認證的第三方機構進行,并出具符合規范的檢測方案和檢測報告。瑞成檢驗檢測有限公司可面向全國客戶提供該項服務。
我們的服務 3Q認證

一套完整的儀器設備驗證方案包括4個部分,即4Q,分別為:
設計確認(DQ):確認設備的設計符合用戶需求規范及相關法規。
安裝確認(IQ):確認儀器文件、部件及安裝過程。
運行確認(OQ):確認儀器在空轉狀態下,在操作的極限范圍內能正常的運轉。
性能確認(PQ):確認儀器載樣運行下是否符合標準規定。
但是,由于實驗室所用設備均由儀器廠家研發設計而成,因此DQ設計確認在儀器驗證中可不做,也就是說實驗室儀器驗證從IQ(安裝確認)做起,再做OQ(運行確認)和PQ(性能確認)就完成了一套完整的流程,即3Q認證。



3q認證做法

1、IQ安裝確認
顧名思義是對儀器的安裝過程進行驗證。首先需準備各項紙質文件,包括儀器廠家對儀器材質、檢測等證明材料;儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料;使用部門編寫的標準操作規程、維護保養記錄、使用記錄、人員培訓等文件;儀表或其他部件的校正證明等等。
其次是外界環節的準備工作確認,如房間排風、溫濕度控制;電力供應、意外停電應急措施等。
最后是對儀器本身部件進行確認,即根據說明書和儀器本身的忒單核對上述準備工作是否合理,是否完成。
2、OQ運行確認
驗證儀器在空轉的情況下,限度方位內是否能完成良好的運行,也就是一個最大和最小限試驗的驗證。
3、PQ性能確認
對儀器而言,此步驟可簡單理解為實際樣品的OQ,因為此步驟是帶入樣品進行試驗,有已知濃度的樣品來驗證儀器的準確性和檢測能力等等。一般來說,IQ安裝確認和OQ運行確認做好了,PQ也就能順利通過了。


儀器驗證3Q認證范圍

HPLC、UV/VIS、FTIR、AA、旋光度計、天平、熒光光譜儀、自動滴定儀、崩散度計、磨損度計及烘箱、IR、天平、PH計、總有機碳分析儀及電導等


驗證流程

步驟1:與我司取得聯系,提供需求信息。

步驟2:委托我司開展3Q認證業務,并提供產品詳細信息,確定檢測項目和檢測數量并簽訂合同。

步驟3:制定現場檢測認證方案,并按照約定時間到達檢測現場,按照需求和方案進行驗證,客戶提供必要的現場配合。

步驟4:檢驗檢測完畢后,實驗室相關人員進行3Q認證報告編制,編制數據嚴格按照檢測實際數據進行,并有專門的報告質量審核人員進行詳細的審核、批準。

步驟5:客戶支付尾款,我司發送報告給到客戶,并提供必要的售后技術支持。


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