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2024年3月14日
根據農業部2262號公告規定，申請獸藥GMP檢測驗收前，需委托符合資質要求并具備相應檢測能力的檢測機構按照新版獸藥GMP有關要求進行檢測，并向有關部門提供檢測報告。瑞成檢測具有獸藥生產車間檢測的CMA資質，并嚴格依據《藥品生產管理質量規范》、獸藥GMP潔凈車間檢測和生物安全等相關標準要求開展相關檢驗檢測、調試、咨詢等技術服務，出具獸藥生產車間檢測報告。
檢測項目
必測項目：換氣次數、新風量、溫度、相對濕度、照度、噪聲、風速不均勻度、靜壓差、懸浮粒子、自凈時間、過濾器檢漏、靜壓差、嚴密性、氣密性等
適用時必測項目：A級區風速、氣流流型、漏風率、密封性及生物安全柜性能驗證、手套箱式隔離器性能驗證、獨立通風籠具性能驗證等
檢測標準
GB 50346-2011《生物安全實驗室建筑技術規范》
GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規范
GB 50457-2019《醫藥工業潔凈廠房設計標準》
YY 0569《Ⅱ級生物安全柜》
GB/T 14294《組合式空調機組》
JG/T 497《排風高效過濾裝置》
《藥品生產管理質量規范》
《獸藥生產質量管理規范（2020年修訂）》
《獸用疫苗生產企業生物安全三級防護標準》
188-8450-8576
